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Estudo de fase 2/3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de ABX464 no tratamento de inflamação e na prevenção de insuficiência respiratória aguda associada à COVID-19 em pacientes com 65 anos de idade e em pacientes com 18 anos de idade, com pelo menos um fator de risco adicional, que foram infectados por SARS-CoV-2.

Encerrado

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Coordenador: IVO CASTELO BRANCO COELHO
Unidade acadêmica: Campus do Porangabuçu - Faculdade de Medicina
Departamento: DEPTO DE PATOLOGIA E MEDICINA LEGAL
Grande área: Ciências da Saúde
Resumo: Este estudo de fase 2/3 avaliará a eficácia e a segurança de ABX464 50 mg 1x/dia (cápsula oral) no tratamento de inflamação e na prevenção de
insuficiência respiratória aguda em pacientes infectados por SARS-CoV-2.Os pacientes elegíveis serão randomizados de acordo com uma
proporção de 2:1 em 2 coortes de tratamento, da seguinte maneira: Coorte de Padrão de Tratamento + Placebo: 267 pacientes Padrão de
Tratamento + ABX464 50 mg 1x/dia: 533 pacientes.
Palavras-chave: ABX464 50 mg, SARS-CoV-2, Insuficiência Respiratória, COVID-19

Aprovação e vigência